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耀(yao)海生(sheng)(sheng)物，专注微(wei)生(sheng)(sheng)物表达体(ti)系CRDMO服(fu)务(wu)(wu)商，可(ke)提供一站式的(de)生(sheng)(sheng)物药(yao)端(duan)(duan)到端(duan)(duan)服(fu)务(wu)(wu)，聚(ju)焦(jiao)重组蛋白、核(he)酸药(yao)物、纳米抗体(ti)三大技术(shu)(shu)领域，优质(zhi)灵(ling)活，为(wei)全球生(sheng)(sheng)物技术(shu)(shu)公司提供工艺(yi)开发、IND-CMC药(yao)学研究、临床样(yang)品GMP生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)、NDA申(shen)报和(he)MAH商业化(hua)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的(de)CRDMO服(fu)务(wu)(wu)，帮助(zhu)客户实(shi)现(xian)从DNA至商业化(hua)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)的(de)全过程(cheng)。
药物发(fa)现
临床前研究阶(jie)段(duan)
临(lin)床研究阶段
商业化阶段(duan)| 科研样品制备服务 (mRNA、CircRNA、纳米抗体) |
菌种构建/菌种库建库 | 工艺转移 | 工艺表征 |
| 工艺开发 | 工艺放大 | 工艺验证 | |
| 工艺转移 | 临床样品生产 | 产品生产 | |
| 制剂工艺开发 | 稳定性研究 | 稳定性研究 | |
| 分析方法开发、验证 | 放行检测 | 放行检测 | |
| 临床前样品研制 | 法规支持 | 法规支持 | |
| 注册申报与咨询 | |||
| 稳定性研究 | |||
| 法规支持 |
成功(gong)服务百(bai)余个(ge)项目，覆盖(gai)临床前(qian)研究、临床I、II及III期，其中多(duo)个(ge)中美双(shuang)报、澳(ao)洲注(zhu)册项目。
经验丰富(fu)CDMO执行团队，匹配专业人才梯队，高效、协同助推项(xiang)目委托服(fu)务。
2-2000L多规模(mo)自动发(fa)酵系统，可提供高质量、多元化的发(fa)酵纯化服务。
拥(yong)有专业化(hua)、标准化(hua)、规范化(hua)服务保障体系，全生(sheng)命周期(qi)符(fu)合新版药典(dian)及GMP等(deng)相关指导(dao)原(yuan)则。
提供从工艺(yi)开发(fa)至商(shang)业化生产(chan)全流程(cheng)、一站式(shi)服务
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商务热线(xian)：0523-86285566（转8810）
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