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质粒是(shi)具备自(zi)主复制(zhi)能(neng)力的(de)小型闭合环(huan)状DNA分(fen)子，能(neng)够表达所携带的(de)遗传(chuan)信息。人为构建(jian)和生产的(de)质粒DNA载体，是(shi)目前(qian)基因治(zhi)疗研究、药物制(zhi)备的(de)常用工具之一。
其中，质(zhi)(zhi)粒(li)在(zai)基(ji)因(yin)(yin)细(xi)胞(bao)治疗中有着(zhe)不(bu)同的(de)应用。构建病毒载体(ti)（LV、AAV等(deng)(deng)），质(zhi)(zhi)粒(li)作(zuo)为(wei)细(xi)胞(bao)疗法（CART、TCRT等(deng)(deng)）和基(ji)因(yin)(yin)疗法的(de)原材料；在(zai)mRNA疫苗(miao)的(de)转录模板(ban)中，质(zhi)(zhi)粒(li)作(zuo)为(wei)起始材料；在(zai)DNA疫苗(miao)的(de)生产(chan)中，质(zhi)(zhi)粒(li)则作(zuo)为(wei)终产(chan)品，用于基(ji)因(yin)(yin)细(xi)胞(bao)治疗。
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在质粒服务方面， 耀海生物可提供从质粒构建到商业化生产的一站式整体解决方案，拥有成熟的工艺开发和GMP生产经验，目前已协助全球多个客户获得IND临床批件，助力客户项目走向临床试验和商业化，不断赋能细胞和基因治疗创新药企。
公司(si)搭建(jian)了符(fu)合GMP标准(zhun)的超螺旋质(zhi)(zhi)粒生(sheng)(sheng)产平台和线性化(hua)质(zhi)(zhi)粒生(sheng)(sheng)产平台，可为客户提供质(zhi)(zhi)粒构建(jian)、菌(jun)种库建(jian)库、工艺开(kai)发、质(zhi)(zhi)量方(fang)法学研(yan)究、稳定(ding)性研(yan)究、非临(lin)床/临(lin)床级质(zhi)(zhi)粒GMP生(sheng)(sheng)产、注册申报等一体化(hua)CDMO服(fu)务，满足从临(lin)床前研(yan)究、IND申报、临(lin)床试(shi)验和商(shang)业化(hua)生(sheng)(sheng)产等不同阶段的质(zhi)(zhi)粒服(fu)务需(xu)求。
菌株溯源清晰
菌株稳定且高效表达
7L-2000L发酵规模，满足不同(tong)生产(chan)需求
多种不同(tong)应用质粒CMC和临床(chuang)GMP生(sheng)产经验
丰富的(de)IND临(lin)床申报经验
基于QbD（质(zhi)(zhi)(zhi)量源于设(she)(she)计）的(de)理念要(yao)求(qiu)，通过DoE实验设(she)(she)计，研究产(chan)品的(de)关键(jian)质(zhi)(zhi)(zhi)量属性（CQA），确立关键(jian)工艺参(can)数（CPP），满(man)足产(chan)品质(zhi)(zhi)(zhi)量要(yao)求(qiu)，且工艺稳健。
无(wu)抗生素发(fa)酵，无(wu)动物源成分
高密度发酵
高表达：600mg/L
HCD残留(liu)＜2μg/mg
纯度≥98%
作为专业(ye)的(de)(de)微生(sheng)物(wu)表(biao)达(da)体系(xi)CRDMO服务提(ti)供(gong)(gong)商，耀(yao)海(hai)生(sheng)物(wu)始终(zhong)致(zhi)力(li)于(yu)打造(zao)CRO/CDMO/MAH开放式、一(yi)体化的(de)(de)产研服务平台。基(ji)于(yu)强大的(de)(de)技(ji)术平台、成熟的(de)(de)质量(liang)(liang)管理体系(xi)以(yi)及在(zai)mRNA合成方面的(de)(de)开创性技(ji)术能力(li)，耀(yao)海(hai)生(sheng)物(wu)可为全球客户提(ti)供(gong)(gong)mRNA定制(zhi)合成服务。此外(wai)，还可提(ti)供(gong)(gong)各种预制(zhi)型mRNA产品，根据客户实(shi)际需(xu)求量(liang)(liang)身订制(zhi)，以(yi)满足个性化的(de)(de)实(shi)验或项目需(xu)求。
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耀海生物依托开(kai)(kai)(kai)创性(xing)(xing)的(de)技术创新能力，搭建了成熟完(wan)善的(de)“RNASci”mRNA科研(yan)级样品制(zhi)(zhi)(zhi)备服务平(ping)台(tai)。该平(ping)台(tai)包(bao)(bao)含四(si)大技术模(mo)块(kuai)：RNADes（mRNA结构设计与(yu)优化(hua)平(ping)台(tai)）、RNASyn（mRNA合(he)成与(yu)修饰平(ping)台(tai)）、RNAPur（mRNA纯(chun)化(hua)平(ping)台(tai)）、RNAQua（mRNA质(zhi)量分析(xi)与(yu)控制(zhi)(zhi)(zhi)平(ping)台(tai)），可为客户提供序列设计与(yu)优化(hua)、基因合(he)成、重组质(zhi)粒制(zhi)(zhi)(zhi)备、线性(xing)(xing)化(hua)模(mo)版制(zhi)(zhi)(zhi)备、IVT、纯(chun)化(hua)制(zhi)(zhi)(zhi)备、原(yuan)液冻干、LNP包(bao)(bao)封制(zhi)(zhi)(zhi)剂(ji)等(deng)工艺开(kai)(kai)(kai)发服务；分析(xi)方法开(kai)(kai)(kai)发和(he)分析(xi)质(zhi)控，关键质(zhi)量属性(xing)(xing)研(yan)究以及稳定性(xing)(xing)研(yan)究；配套的(de)IND申报资料撰写服务等(deng)。
mRNA结构(gou)设计与优(you)化平台
mRNA合成与修饰平台
mRNA纯化平台
mRNA质量(liang)分(fen)析与(yu)控制平台(tai)
耀海生(sheng)物(wu)除了可为广大客(ke)户提供(gong)科研级mRNA样(yang)品定制合成服务外，还可提供(gong)各种预(yu)制型mRNA产品，满足不(bu)同客(ke)户的个性(xing)化实验或(huo)项目需求(qiu)。
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mRNA-eGFP（ (Transfection Control)
mRNA-1273(Moderna Vaccine)
mRNA-162b2（Pfizer Vaccine)
mRNA-Luciferase（ (Transfection Control)
mRNA-mCherry（ (Transfection Control)
mRNA-IL2（growth factor）
mRNA-IL4（growth factor）
mRNA-IL22（growth factor）
mRNA-OVA（Immune adjuvant）
mRNA-Cas9（gene-editing tool）
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mRNA模板质粒的设(she)计和构建
经典mRNA（帽结(jie)构(gou)、PolyA尾结(jie)构(gou)）制备
修饰核苷酸mRNA（假(jia)尿(niao)嘧啶、N1-甲基假(jia)尿(niao)嘧啶、5-甲基胞(bao)苷）制备
串联表(biao)达两个基因的mRNA制备服务
mRNA-LNP包(bao)封服务
其它定制化mRNA制备(bei)服务
专业mRNA结(jie)构设(she)计(ji)及优化，助力mRNA高效(xiao)表(biao)达。
FreeCut模(mo)板质粒，可灵活选择线性化(hua)方(fang)式。
可制(zhi)备多(duo)种核苷(gan)酸修饰的mRNA，支(zhi)持量身定制(zhi)，满足客户特殊(shu)定制(zhi)需求。
提供(gong)多种纯化方式(shi)，包含自主研发的成熟层析纯化工艺，满足不同实(shi)验应用需求(qiu)。
可(ke)提供从前(qian)端序列设计(ji)及优化(hua)、基因合成至后(hou)端mRNA合成与(yu)质控分析等(deng)一站式服(fu)务。
CircRNA（Circular RNA, CircRNA）是一类(lei)不具有5' 末端帽子(zi)(zi)和3' 末端poly(A)尾巴、并以共价键(jian)形(xing)(xing)成(cheng)(cheng)环形(xing)(xing)结构的(de)非编码RNA分(fen)子(zi)(zi)，主要位于(yu)细胞(bao)质(zhi)或储存于(yu)外(wai)泌体中(zhong)，不受(shou)核酸外(wai)切(qie)酶影响，表达更稳定且(qie)不易降解。大多数(shu)CircRNA是由(you)外(wai)显子(zi)(zi)环化(hua)而(er)成(cheng)(cheng)，也有部分(fen)CircRNA是由(you)内(nei)含(han)子(zi)(zi)环化(hua)而(er)成(cheng)(cheng)的(de)套索结构。根据(ju)来源(yuan)，CircRNA可大致分(fen)为4类(lei)：全外(wai)显子(zi)(zi)型的(de)ECircRNA、内(nei)含(han)子(zi)(zi)和外(wai)显子(zi)(zi)组(zu)合(he)的(de)ElCricRNA、内(nei)含(han)子(zi)(zi)组(zu)成(cheng)(cheng)的(de)套索型CircRNA及(ji)基因组(zu)间环化(hua)形(xing)(xing)成(cheng)(cheng)的(de)CircRNA。是目前生命科学和医学领域(yu)的(de)研究热点分(fen)子(zi)(zi)。
近年来研究表明，CircRNA分(fen)子富含(han)microRNA（miRNA）结合位点(dian)，在细胞(bao)中起到miRNA海(hai)绵(mian)（ miRNA sponge）的作(zuo)用，进而解除miRNA对其(qi)靶(ba)基因的抑制(zhi)作(zuo)用，升高靶(ba)基因的表达水平(ping)，这一作(zuo)用机(ji)制(zhi)被称为(wei)竞争性内源RNA（ceRNA）机(ji)制(zhi)。通(tong)过与疾病关联的miRNA相互(hu)作(zuo)用， CircRNA在疾病中发挥着(zhe)重要的调控作(zuo)用。
由(you)于CircRNA分(fen)子的组织特(te)异(yi)性、疾病特(te)异(yi)性、时(shi)序特(te)异(yi)性及高稳定性等特(te)征，使得CircRNA作为(wei)新型临床疾病的biomarker具有明(ming)显优势，研(yan)究价值(zhi)重大。
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CircRNA在细胞核内外(wai)都发挥着重要(yao)的(de)(de)(de)生(sheng)物学功(gong)能(neng)。在细胞核内，它主要(yao)影响其亲本基因的(de)(de)(de)转(zhuan)录以及调节其线性同源转(zhuan)录本的(de)(de)(de)剪接(jie)；在细胞质(zhi)中，它不仅可以充当miRNA海(hai)绵，还(hai)可以通过结合(he)蛋白(bai)发挥作(zuo)用(yong)。近几年(nian)的(de)(de)(de)研究表明CircRNA能(neng)翻译(yi)出有(you)功(gong)能(neng)的(de)(de)(de)多(duo)肽(tai)/蛋白(bai)。
作为全(quan)球专注微生物表达体系CRDMO服务商，基于强大的研发技(ji)术(shu)平(ping)台(tai)、成(cheng)(cheng)熟的质量分析与控制(zhi)(zhi)体系，以及(ji)在CircRNA 合成(cheng)(cheng)方面的开创性(xing)技(ji)术(shu)，耀海生物建立了成(cheng)(cheng)熟的CircRNA 创新疗法CRO研发服务平(ping)台(tai)，该平(ping)台(tai)包含(han)四大技(ji)术(shu)模块：RNADes（CircRNA结构设(she)计与优化平(ping)台(tai)）、RNASyn（CircRNA合成(cheng)(cheng)与修饰平(ping)台(tai)）、RNAPur（CircRNA纯化平(ping)台(tai)）、RNAQua（CircRNA质量分析与控制(zhi)(zhi)平(ping)台(tai)）。依托完(wan)备(bei)的技(ji)术(shu)平(ping)台(tai)，可实(shi)现CircRNA高效(xiao)制(zhi)(zhi)备(bei)和纯化，为广(guang)大高校及(ji)科(ke)研机构提供全(quan)流程、高品质的CircRNA 体外制(zhi)(zhi)备(bei)服务。
- 内含子、外显子以及UTR优化设计
- CDS、RBS优化(hua)设计(ji)
- CircRNA模板质粒设计和构建- CircRNA高(gao)效、快速(su)体外合成
- 常规实验级纯化方案- 自研层析柱纯化工(gong)艺
- 丰富样品成环鉴定方案- 成(cheng)熟成(cheng)环率检测(ce)方案(an)
由(you)客户提(ti)供(gong)基(ji)(ji)因(yin)序(xu)列或氨(an)基(ji)(ji)酸序(xu)列，耀(yao)海生(sheng)物根据客户实际需求(qiu)，提(ti)供(gong)CircRNA定(ding)制化研究服(fu)务(wu)。业务(wu)涵盖CircRNA序(xu)列结构(gou)设计与(yu)优化、体外转录模板构(gou)建(jian)、CircRNA环化与(yu)纯化、科研级(ji)样品制备等多种(zhong)服(fu)务(wu)内容，可为广大科研研究者提(ti)供(gong)高质量(liang)的CircRNA产品和技(ji)术服(fu)务(wu)。
通过HPLC，RT-PCR等方式验证，环化率>80%。
可提供50-3000nt的CircRNA 制备服(fu)务(wu)。
转染细胞(bao)一周后，可检测到荧(ying)光蛋白表达，稳定性强。
拥(yong)有自主研发的成熟层析纯化工艺，多元化纯化方式，满足不(bu)同实验应用需(xu)求。
严(yan)谨(jin)的质控方法，成(cheng)熟(shu)成(cheng)环率检测(ce)方案。
博(bo)士领衔(xian)的(de)专业技术(shu)团队，先(xian)进的(de)实验设备和严格的(de)质量保证团队，快速响应，满足客户交付要求。
提供序列至成品的一站式服务(wu)(wu)、提供线性RNA的环(huan)化服务(wu)(wu)。
根据客户需求，可定制RNA环(huan)化(hua)服务，实现私人定制。
细胞评价：体外制备的CircRNA eGFP高效稳定(ding)表达(da)，转染细胞一(yi)周后仍可检测到强荧光(guang)信号(hao)。
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商务热线(xian)：0523-86285566（转8810）
地(di)址：江苏省泰(tai)州市健(jian)康大道801号29幢
官网：iiba.cn
