拥有全面、多元化的重组蛋白工艺开发经验，包括：

-重组多肽、细胞因子(zi)、载体蛋白、重组酶、变态反应原(yuan)、VLPs、疫苗及其他(ta)类型重组蛋白。

先进的工艺开发理念

-基于(yu)QbD（质量源于(yu)设计）的(de)理念要(yao)求(qiu)，通过(guo)DoE实验设计，研究(jiu)产(chan)品的(de)关(guan)(guan)键质量属性（CQA），确立关(guan)(guan)键工艺(yi)参数(shu)（CPP），满(man)足产(chan)品质量要(yao)求(qiu)，且(qie)工艺(yi)稳健。

成熟的平台化工艺

-成熟(shu)的无(wu)标签蛋白工艺(yi)开发(fa)能力(li)，可优(you)化工艺(yi)步骤，大幅提升蛋白纯度，保证工艺(yi)杂质及产品(pin)杂质残留(liu)合(he)格。

-平(ping)台化工艺(yi)，可(ke)快速响应项目(mu)需求，减少试错成(cheng)本(ben)，缩短工艺(yi)开发时间。

丰富的重组蛋白CRDMO服务经验

＞5个IND临床批件。

＞100个(ge)成功服务的重组(zu)蛋白CMC项目。

专业的团队保障

-匹配(pei)经验丰富、稳定(ding)的(de)CRDMO服(fu)务团(tuan)队，具(ju)有(you)多品类重组(zu)蛋白项目(mu)服(fu)务经验及(ji)技(ji)术(shu)积累，聚焦工艺路(lu)线创新，快速解决工艺难点，降低研发(fa)成本。

-专(zhuan)业PM项(xiang)目(mu)(mu)管(guan)理团队，精湛掌握生物制品开发全生命(ming)周期的项(xiang)目(mu)(mu)管(guan)理，对项(xiang)目(mu)(mu)关键(jian)路径进(jin)行(xing)识别和管(guan)理，重点(dian)关注项(xiang)目(mu)(mu)风(feng)险的识别、把控(kong)和管(guan)理。

-50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等大规模制备服务

-2条(tiao)制剂(ji)生产线（西林(lin)瓶(ping)冻(dong)干(gan)/水针、预灌(guan)封/卡式瓶(ping)）

可提供完善的质量管理，拥有(you)专业、规(gui)范服务保障体(ti)系(xi)，全周期符合(he)新(xin)版药(yao)典(dian)及GMP相关指导(dao)原则，为客户持续稳定的产品质量。

可为客户(hu)提(ti)供从菌株(zhu)构建(jian)至商(shang)业(ye)化生产(chan)的(de)一站式(shi)服(fu)务，覆盖临(lin)床(chuang)前、临(lin)床(chuang)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及MAH生物(wu)制品生产(chan)的(de)各个阶段。