研(yan)發質量管(guan)理體系搭建(jian)及維護，并持續改(gai)進和(he)優(you)化(hua)

指導、協調(diao)、監督研發(fa)相關部門嚴格(ge)執行(xing)規(gui)定職責及程(cheng)序，保(bao)障研發(fa)過程(cheng)穩定、合規(gui)

組織開展合(he)規性檢查(cha)，對研(yan)發(fa)相(xiang)關資料（記錄、報告(gao)等）進行審(shen)核，保證研(yan)發(fa)原始(shi)記錄的合(he)規性和數據可靠(kao)性

在(zai)項目開展過(guo)程中(zhong)提供質(zhi)量(liang)及合規培訓及指(zhi)導，確保研發工作符合相關(guan)法(fa)規要求

指導研(yan)發項目相關(guan)研(yan)究資(zi)料(liao)檔案管理

指導研發現(xian)場(chang)規范管(guan)理

儀(yi)器(qi)設備驗(yan)證、校驗(yan)及計量等合(he)規性指導(dao)

計算(suan)機化系統合規性指導

藥品(pin)研制現場(chang)核查支持及指導(dao)