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配(pei)備先進(jin)質量(liang)分析(xi)檢(jian)驗(yan)設(she)備
QC團隊人員經過嚴(yan)格GMP培訓和指導，熟悉新版(ban)GMP標準各項規范
熟練掌握各項理(li)化、生物學(xue)、微生物學(xue)質量(liang)控制檢(jian)測方法
擁有豐富(fu)項目執行經(jing)驗(yan)
除目前可檢(jian)測(ce)項目范圍外，檢(jian)測(ce)能(neng)力持續提升中
| 分類 | 生化檢測項目 | 理化檢測項目 | 微生物檢測項目 |
| 檢測項目 | 目的產物表達量 | 外觀 | 質粒丟失率 |
| 質粒的酶切圖譜 | PH | 劃種LB平板 | |
| 蛋白含量 | 可見異物 | 染色鏡檢 | |
| 純度 | 裝量 | 活菌素 | |
| 分子量 | 不溶性微粒 | 對抗生素的抗性 | |
| 活性檢測 | 滲透壓 | 生化反應 | |
| 外源性DNA殘留 | 水分 | 抗生素殘留 | |
| 宿主菌蛋白質殘留 | 密度 | 細菌內毒素 | |
| 等電點 | 有機溶劑殘留 | 微生物限度 | |
| 紫外光譜 | 旋光度 | 無菌 | |
| 肽圖 | |||
| 鑒別 |
成功服務100+重組蛋白項(xiang)目(mu)(mu)，其(qi)中(zhong)包含多(duo)個PEG修飾化蛋白、酶類產(chan)品項(xiang)目(mu)(mu)，在重組蛋白類項(xiang)目(mu)(mu)全項(xiang)檢測方面經驗豐富。
成功服務(wu)多(duo)個(ge)治(zhi)療類質粒產品與病毒載體(ti)類產品項目，在重點項目HCD及HCR檢(jian)測方(fang)面經(jing)驗(yan)豐富。
成功完成多個VLP疫苗項目檢測，熟練掌(zhang)握VLP顆粒質量標(biao)準(zhun)及檢測項目標(biao)準(zhun)。
積累150+分析(xi)方(fang)法轉移/確認/驗(yan)(yan)證項目經驗(yan)(yan)。
成功(gong)服務近百(bai)個獨立(li)的(de)穩定(ding)性考察項目。
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