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制劑工藝開發

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制劑工藝開發
耀海生物搭建了成熟的制劑開發服務平臺,制劑開發團隊擁有先進的技術和豐富的實踐經驗,可為客戶提供不同類型生物制品(重組蛋白類、單抗類、納米抗體等)不同劑型的制劑處方及工藝開發服務。匹配完善的制劑工藝開發設備及相關檢測儀器,能夠實現大分子預灌封注射劑、注射用凍干粉針劑、滴眼劑、口服溶液劑、吸入制劑等多種劑型的開發。同時,可以根據大分子藥物特性快速篩選出適合的處方,以支持客戶生物藥IND/BLA申報所需的一站式服務需求。
服務內容
  • 大分子藥物配方開發
  • 凍(dong)干工藝(yi)開(kai)發及優化
  • 加速及(ji)長期穩定性研究
  • 制劑工(gong)藝開(kai)發
  • 原材料、輔料質量(liang)評估
  • 工藝放大、技術轉移
  • 注冊(ce)申(shen)報服務

公司擁有獨(du)立(li)的制(zhi)劑(ji)處方和工(gong)(gong)藝開(kai)發實(shi)驗(yan)區域,實(shi)驗(yan)室配備了完(wan)善的制(zhi)劑(ji)工(gong)(gong)藝開(kai)發所需各(ge)類儀(yi)器設備,可實(shi)現制(zhi)劑(ji)處方的高通量篩選。同時(shi),實(shi)驗(yan)室擁有多型(xing)號(hao)的國內主流(liu)品牌(pai)的凍干(gan)機,可滿足客戶對各(ge)種條件(jian)的凍干(gan)工(gong)(gong)藝開(kai)發及優(you)化服務需求。

Q-PCR儀
高效液相色譜儀Agilent 1260
高效液相色譜儀Thermo (U3000Vanquish)
毛細管電泳儀
酶標儀
氣相色譜儀
穩定性試驗箱
業務咨詢與客戶服務
請發送郵件至 sales@yaohaibio.cn。其他問題咨詢請訪問 聯系我們

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