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超10000㎡符(fu)合(he)GMP要求的原(yuan)液生產區域
50L-100L、200L、500L、1000L及2000L多規(gui)模發(fa)酵(jiao)服務平(ping)臺
獨立的(de)上、下游(you)生(sheng)產區域(yu)，采(cai)用國際主流品(pin)牌(pai)的(de)生(sheng)產設(she)備(bei)
上游(you)：5條原液(ye)生產(chan)(chan)線，總產(chan)(chan)能(neng)7500L，匹配規模齊全的發酵(jiao)設備
下游：5條純化(hua)生(sheng)產線，配備低中高多種(zhong)層(ceng)析(xi)和超濾系統，工藝規模覆(fu)蓋面廣
GMP廠(chang)房(fang)經(jing)過合(he)理設計，空調系(xi)統、水系(xi)統等經(jing)過4Q驗(yan)證，符合(he)GMP要求(qiu)
廠房(fang)設備設施(shi)均經過(guo)確(que)認(ren)(ren)，同時(shi)，可提供PQ確(que)認(ren)(ren)，儀器儀表全面校(xiao)準
經驗(yan)豐(feng)富的跨職(zhi)能(neng)項目團隊，配(pei)備合規QA、運營QA和驗(yan)證人員，保障質量(liang)體系高效(xiao)執行
50L-100L、200L、500L、1000L及(ji)2000L等多規(gui)模原液生產
完善的技術(shu)轉移流程，及(ji)全面的技術(shu)轉移風(feng)險(xian)控(kong)制(zhi)體系，可快速完成不(bu)同需求(qiu)的項目轉移
高質(zhi)量的GMP管(guan)控(kong)體系(xi)，確保GMP行為活(huo)動合(he)法(fa)合(he)規，可追(zhui)溯
強大的(de)(de)數據保(bao)護(hu)系統，生(sheng)產線實現80%以(yi)上的(de)(de)智能(neng)化操作(zuo)
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